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  • 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(荧光免疫层析法)

    结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(荧光免疫层析法)

    产品特点

    - 单人份试剂卡,可常温储运;冻干预装培养管,即开即用 

    仪器小巧易维护、一键式操作、20分钟报告结果 

    - 全面升级经典的结核IGRA技术,结果客观准确、特异性高,排除卡介苗等干扰,且无需细胞人工洗涤和计数

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    预期用途: 

    本产品用于体外定性检测人新鲜外周静脉抗凝血中结核分枝杆菌特异性的T细胞免疫反应,可用于结核病的辅助诊断 



    临床意义: 

    肺结核辅助诊断 •肺外结核辅助诊断 •高危人群的潜伏性结核筛查(生物制剂/免疫抑制剂、HIV患者、血透、器官移植患者



    适用科室: 结核/呼吸科、传染/感染科、风湿科、消化内科、儿科、生殖中心


    样品类型:新鲜的肝素锂抗凝全血

    报告时间:20min

    储存条件:4-30℃,密封状态下避光干燥保存,有效期为12个月

    产品规格:20人份/盒


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  • 降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)

    降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)

    产品特点

    - 适用血清、血浆、全血多种样本类型 ;

    - 单人份试剂检测快速(15分钟),常温储运方便。


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    预期用途:

    试剂用于临床体外定量检测人血清、血浆、或全血样本中的降钙素原(PCT)含量,临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。



    临床意义:

    1、辅助鉴别诊断严重细菌感染以及脓毒症和多脏器功能衰竭

    2、评价感染程度和预后

    3、指导抗生素合理使用及疗效监测



    适用科室:

    检验科、急诊科、儿科/新生儿科、感染科、呼吸科、神经科、外科、心内科、消化科、肿瘤科、ICUCCU



    样品类型:血清、血浆、全血

    报告时间:15min

    参考范围:PCT≤0.5ng/mlL

    存条件:4-30℃,密封状态下避光干燥保存,有效期为18个月

    产品规格:50人份/盒


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  • 白细胞介素6(IL-6)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

    白细胞介素6(IL-6)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

    产品特点

    - 适用血清、血浆、全血多种样本类型 ;

    - 单人份试剂检测快速(15分钟),常温储运方便。



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    预期用途:

    试剂用于临床体外定量检测人血清、血浆、或全血样本中的白细胞介素6(IL-6)含量,临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。



    临床意义:

    1、在炎症反应中,IL-6的升高早于其他指标,而且持续 时间长,因此可用来辅助急性感染的早期诊断。

    2、动态观察IL-6水平也有助于了解感染性疾病的进展 和对治疗的反应。



    适用科室:

    检验科、急诊科、儿科/新生儿科、感染科、呼吸科、神经科、外科、心内科、消化科、肿瘤科、ICU、CCU等



    样品类型:血清、血浆、全血

    报告时间:15min

    参考范围:IL-6 ≤7pg/mL

    存条件:4-30℃,密封状态下避光干燥保存,有效期为18个月

    产品规格:25人份/盒、50人份/盒


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  • 降钙素原/白细胞介素6(PCT/IL-6)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

    降钙素原/白细胞介素6(PCT/IL-6)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

    产品特点

    - 适用血清、血浆、全血多种样本类型 ;

    - 单人份试剂检测快速(15分钟),常温储运方便;


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    预期用途:

    试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、或全血样本中降钙素原(PCT)和白细胞介素6(IL-6)含量,PCT临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断,IL-6主要用于监测机体的免疫状态,炎症反应等。



    临床意义:

    1、在炎症反应中,IL-6的升高早于其他指标,而且持续 时间长,因此可用来辅助急性感染的早期诊断

    2、动态观察IL-6水平也有助于了解感染性疾病的进展和对治疗的反应

    3、指导抗生素用药,与PCT相比IL-6能更快地反映抗生素的冶疗效果

    4、脓毒症的早期预警提示,全身脓毒症严重程度及预后的评估



    适用科室:

    感染科、儿科、心内科、急诊科、ICU、呼吸科、检验科、外科等



    样品类型:血清、血浆、全血

    报告时间:15min

    参考范围:PCT ≤0.5ng/mL,IL-6≤7pg/mL

    存条件:4-30℃,密封状态下避光干燥保存,有效期为18个月

    产品规格:25人份/盒、50人份/盒


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  • 人乳头瘤病毒(HPV)基因分型检测试剂盒(荧光 PCR 熔解曲线法)

    人乳头瘤病毒(HPV)基因分型检测试剂盒(荧光 PCR 熔解曲线法)

    产品特点

    用于体外分型检测女性患者的宫颈脱落细胞中HPV病毒DNA,通过分型检测,对感染者进行个体化评估及管理,预测宫颈病变发生的风险度,从而决定筛查的间隔、临床处理及治疗方案的选择制定。


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    用于体外分型检测女性患者的宫颈脱落细胞中 HPV 病毒 DNA,包括14 种高危型HPV161831333539455152565859 、66 68 型,以及 1种中危型HPV73型,符合2022国家卫健委《宫颈癌筛查工作方案》中提到的,HPV检测产品需包含14种高危型HPV检测的要求。

     


    • 国际专利技术采用超级多重探针扩增技术(MPA),15型HPV DNA全分型核酸检测仅需单管;

    • 操作便捷:仅需核酸提取、PCR扩增、结果判读、全程只需3h;

    • 更高通量:一台96通量PCR仪单批次可检测94个样本,更高效;

    • 性能优异:灵敏度高,特异性强;

    • 软件智能判读:全自动数据分析软件,结果判读更智能、更快速;

    • 通用平台:仅需宏石、ABI、伯乐等PCR仪,使用通用平台,开展门槛低。



    通用平台,仅需宏石、ABI、伯乐等PCR仪


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  • 人APOE基因分型检测试剂盒(荧光PCR-酶切法)

    人APOE基因分型检测试剂盒(荧光PCR-酶切法)

    产品特点

    用于体外定性检测人全血样本DNA中APOE基因的6种基因型,通过检测基因的型别,辅助不同基因型别的人进行健康管理、降脂药物应用指导以及阿尔茨海默病和心脑血管等疾病风险预测。


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    ApoE 是脂质代谢和心血管疾病的决定因子,其基因多态性检测可用于健康管理、降脂药物应用指导以及疾病风险预测。

    1)健康管理:鱼油补充效果预测评估,指导个人饮食习惯:脂类摄入和饮酒的建议;

    2)降脂药物应用指导:指导降血脂他汀类药物的合理使用;

    3)疾病风险预测:糖尿病、心脑血管疾病、老年痴呆等疾病的早期预防。



    灵敏度高 :本试剂盒最低检出限为0.2 ng/μl

    特异性强:和引起相似症状的多种病原体检测无交叉反应

    操作简便:采用8联全预分装形式,直接加样免去体系配制环节

    检测性能优:批内批间精密度CV≤5%

    设置内标:设置内标防止假阴性出现

    自动化结果判读:采用定制化的判读小工具对结果进行自动化判读



    常规荧光定量PCR仪

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  • B 族链球菌(GBS)核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)

    B 族链球菌(GBS)核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)

    产品特点

    用于体外定性检测妊娠35~37周孕妇阴道、直肠分泌物中的 B 族链球菌(GBS) ,结果阳性者进行产时抗生素预防,从而降低母婴感染,改善母婴结局,避免抗生素滥用。

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    适用于体外定性检测孕妇阴道、直肠分泌物中的B 族链球菌(GBS) DNA

    • 灵敏度高 :本试剂盒采用国家参考品(370030-201801)进行评价,最低检出限为1000 CFU/ml;

    • 基因型别覆盖广:可检测 Ia、Ib、Ic、II、III、IV、V、VI、VII、VIII和IX血清型;

    • 设置内标:可以防止假阴性出现;

    • 设置dUTP+UNG酶防污染体系:防止产物污染;

    • 重复性好:批内批间精密度均≤5%;

    • 特异性好:和引起相似症状的多种病原体检测无交叉反应;

    • 抗干扰能力强:在多种抗病毒药物药峰浓度下检测均不受影响.


    常规荧光定量PCR仪

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  • 人类BRAF基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)

    人类BRAF基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)

    产品特点

    用于定性检测BRAF基因V600E突变(即1799T>A),通过检测DNA样本评估基因突变状态,辅助诊断甲状腺癌以及为临床医生对黑色素瘤、结直肠癌、甲状腺癌或肺癌患者选择肿瘤靶向药物治疗提供参考意见。


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    用于辅助诊断甲状腺癌以及为临床医生对黑色素瘤、结直肠癌、甲状腺癌或肺癌患者选择肿瘤靶向药物治疗提供参考意见。

    样本类型多样:石蜡包埋病理组织、切片组织、新鲜组织*、冰冻组织*

    操作方便快捷:仪器普及程度高,无需特殊仪器,90min完成检测,闭管检测,无需后续处理

    检测结果可靠:结果直观好判读;精密度高,CV≤5%;灵敏度高,可检测出1%的B-raf基因突变


    常规荧光定量PCR仪

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  • 细菌性阴道病联合检测试剂盒(干化学酶法)

    细菌性阴道病联合检测试剂盒(干化学酶法)

    产品特点

    1、手工操作,15分钟报告结果 

    2、一卡六项联检:pH、过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶

    3、作为人工镜检的有效补充,可指示细菌性阴道病的感染情况,评估阴道微生态是否失调


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    预期用途:

    试剂用于体外定性检测女性阴道分泌物中过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶及 pH 值。辅助诊断女性阴道健康状况,包括微生态环境、阴道炎、细菌性阴道病(BV)、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎等。



    临床意义:

    1、滴虫性阴道炎筛査及预后

    2、念珠菌阴道炎筛査及预后

    3、细菌性阴道病筛査及预后

    4、阴道炎筛查及预后

    5、阴道微生物状态评估



    适用科室:

    体检科、妇科、产科、手术室等


    样品类型:女性阴道分泌物

    报告时间:15min

    储存条件:2-8℃储存,有效期为12个月

    产品规格:20 人份/盒、100 人份/盒


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  • 转铁蛋白(TRF)检测试剂盒(胶体金法)

    转铁蛋白(TRF)检测试剂盒(胶体金法)

    产品特点

    1、操作简单, 基层/门诊随时取样检测,无需专业培训

    2、消化道出血时,粪便中出现的转铁蛋白其稳定性高于血红蛋白,作为诊断上消化道出血的诊断指标

    3、与FOB联检互补,降低漏检率,并可辅助结直肠癌的早期筛查


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    预期用途:


    试剂用于体外定性检测人粪便样本中的转铁蛋白。适用于患者消化道出血的定性筛查,也用于各类大中型医疗单位以及临床检测中心做定性分析。


    临床意义:


    适用于消化道出血性疾病的辅助诊断、疗效观察、预后评估以及大肠癌筛查,上消化道出血检出率更高


    适用科室:


    体检、消化科、肛肠科等



    样品类型:人粪便

    报告时间:5min

    灵敏度高: 最低检测限为40ng/mL

    特异性强: 免疫双抗夹心法,不受食品、药物等干扰

    储存条件:2-8℃储存,有效期为12个月

    产品规格:300 人份/盒


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  • 便隐血检测试剂盒(双联法)

    便隐血检测试剂盒(双联法)

    产品特点

    1、手工操作,简单便捷

    2、化学法+胶体金法双联检,优势互补,解决了化学法特异性差、灵敏度不高及受食物、药物影响的缺点

    3、又可避免血红蛋白一免疫法只对下消化道出血检出率高的缺陷,同时检测上、下消化道出血,提高特异性


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    预期用途:


    适用于人类粪便中人血红蛋白(Hb)的体外定性检测。


    临床意义:


    诊断多种消化道出血性疾病、辅助肠癌筛查


    适用科室:


    体检、消化科、肛肠科等



    样品类型:人粪便

    报告时间:5min

    储存条件:4-30℃储存,有效期为18个月

    产品规格:300 人份/盒


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  • 运送培养基(半固体)

    运送培养基(半固体)

    产品特点

    1、培养基基质为半固体

    2、适用于临床常见细菌(如疑似奈瑟氏菌属、肺炎球菌、链球菌、白喉杆菌、沙门氏菌等)



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    预期用途:


    适用临床科室需送检微生物检测时,用于取样后和实验室样品处理前保护和维持微生物活性;

    适用样品:各类体液:分泌物、痰、尿液,伤口或黏膜表面分泌物。


    临床意义:


    1、用于取样后和实验室样品处理前保护和维持微生物活性,不增菌;

    2、比空白拭子携菌成活率高,保存时间长,利于临床科室取样后的转运和送检。


    适用科室:


    呼吸科、耳鼻喉科、生殖中心、外科、手术室等



    样品类型:分泌物、痰、尿液,伤口或黏膜表面分泌物等

    储存条件:4-30℃储存,有效期为18个月

    产品规格:300 人份/盒


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  • 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(免疫层析法)

    新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(免疫层析法)

    产品特点

    - 样本灵活:鼻咽拭子、口咽拭子、深痰液等

    - 快速筛查:15分钟即可判读结果 

    - 人工判读:无需仪器,易于普通医疗机构大范围开展


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    试剂用于临床体外定性检测人咽拭子等体外样本中新型冠状病毒抗原。


    样品类型:鼻咽拭子、口咽拭子、深痰液

    报告时间:15min

    储存条件:4-30℃,密封状态下避光干燥保存,有效期为18个月

    产品规格:50人份/盒


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  • 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒 (胶体金层析法)

    新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒 (胶体金层析法)

    产品特点

    - 样本灵活:指尖全血(无需要离心)、血清、血浆

    - 快速筛查:15分钟即可判读结果 

    - 区分型别:联合检测并可区分IgM/IgG抗体

    - 人工判读:无需仪器,易于普通医疗机构大范围开展


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    试剂用于临床体外定性检测人血清、血浆或全血中的新型冠状病毒( 2019-nCoV)抗体。仅用作对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用,不能作为新型冠状病毒感染的肺炎确诊和排除的依据,不适用于一般人群的筛查。仅限医疗机构使用。

    样品类型:指尖血、全血、血清、血浆

    报告时间:15min

    储存条件:4-30℃,密封状态下避光干燥保存,有效期为18个月

    产品规格:50人份/盒


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  • 新型冠状病毒核酸检测试剂盒(RT-PCR)

    新型冠状病毒核酸检测试剂盒(RT-PCR)

    产品特点

    - 一步法实时PCR检测结果可靠

    - 灵敏度高、特异性好 

    - 包括IC、PC、NC对采样和反应过程进行监控

    - 易于使用,与大多数RT-PCR仪器兼容(4通道)


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    新型冠状病毒(2019 nCoV)核酸检测试剂盒是一种基于体外实时PCR的检测冠状病毒的单封闭试管检测方法。适用的样本类型为血液、痰、鼻咽拭子、口咽拭子。

    样品类型:血液、痰、鼻咽拭子、口咽拭子

    报告时间:1.5h

    储存条件:-15°C以下条件保存,有效期为12个月

    产品规格:48人份/盒


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  • 一次性病毒采样管

    一次性病毒采样管

    产品特点

    - 更高的采集率

    - 更好的保护核酸成分

    - 更安全的灭活病毒(VTM-1)

    - 更方便的安装和操作

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    适用于新冠病毒、流感、禽流感、麻疹、诺如、轮状等呼吸道及肠道病毒以及支原体、脲原体、衣原体标本的采样、保存及转运。套装设计、选配不同拭子和保存液,方便使用



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    新冠病毒检测

    18+15呼吸道病毒/细菌检测*


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关于3118云顶集团

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广州市3118云顶集团技术有限公司成立于2012年,坐落于广州开发区科技企业加速器,占地近8500平方米,另在珠海建成6万平方米生产园区。历经10年的沉淀与积累,已成为一家集体外诊断产品研发、转化、生产、销售为一体的高新技术企业

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