预期用途： 

本产品用于体外定性检测人新鲜外周静脉抗凝血中结核分枝杆菌特异性的T细胞免疫反应，可用于结核病的辅助诊断 

临床意义： 

肺结核辅助诊断 •肺外结核辅助诊断 •高危人群的潜伏性结核筛查（生物制剂/免疫抑制剂、HIV患者、血透、器官移植患者等）

适用科室： 结核/呼吸科、传染/感染科、风湿科、消化内科、儿科、生殖中心

样品类型：新鲜的肝素锂抗凝全血

报告时间：20min

储存条件：4-30℃，密封状态下避光干燥保存，有效期为12个月

产品规格：20人份/盒

支持单个或多个生物标志物同时检测，实现系列免疫检测项目的定量检测

产品型号：DFIA300

检测通道：3通道

检测原理：干式荧光免疫法

样本类型及血量要求：血清、血浆、全血；≤100µl

显示屏：8英寸触摸屏

结果传输：支持LIS传输结果

配合专用单人份试剂条，实现系列免疫检测项目的定量检测

产品型号：DFIA200

检测通道：12通道

检测原理：干式荧光免疫法

样本类型及血量要求：血清、血浆、全血；≤100µl

显示屏：8英寸彩色屏

结果传输：支持LIS传输结果

检测方式：支持一卡一项、一卡多项数据处理

配合专用单人份试剂条，实现系列免疫检测项目的定量检测

产品型号：DFIA100

检测通道：单通道

检测原理：干式荧光免疫法

样本类型及血量要求：血清、血浆、全血；≤100µl

显示屏：7英寸触摸屏

结果传输：支持LIS传输结果

检测方式：支持一卡一项、一卡多项数据处理

预期用途：

试剂用于临床体外定量检测人血清、血浆、或全血样本中的降钙素原（PCT）含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。

临床意义：

1、辅助鉴别诊断严重细菌感染以及脓毒症和多脏器功能衰竭

2、评价感染程度和预后

3、指导抗生素合理使用及疗效监测

适用科室：

检验科、急诊科、儿科/新生儿科、感染科、呼吸科、神经科、外科、心内科、消化科、肿瘤科、ICU、CCU等

样品类型：血清、血浆、全血

报告时间：15min

参考范围：PCT≤0.5ng/mlL

储存条件：4-30℃，密封状态下避光干燥保存，有效期为18个月

产品规格：50人份/盒

预期用途：

试剂用于临床体外定量检测人血清、血浆、或全血样本中的白细胞介素6（IL-6）含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。

临床意义：

1、在炎症反应中，IL-6的升高早于其他指标，而且持续 时间长，因此可用来辅助急性感染的早期诊断。

2、动态观察IL-6水平也有助于了解感染性疾病的进展 和对治疗的反应。

适用科室：

检验科、急诊科、儿科/新生儿科、感染科、呼吸科、神经科、外科、心内科、消化科、肿瘤科、ICU、CCU等

样品类型：血清、血浆、全血

报告时间：15min

参考范围：IL-6 ≤7pg/mL

储存条件：4-30℃，密封状态下避光干燥保存，有效期为18个月

产品规格：25人份/盒、50人份/盒

预期用途：

试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、或全血样本中降钙素原（PCT）和白细胞介素6（IL-6）含量，PCT临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断，IL-6主要用于监测机体的免疫状态，炎症反应等。

临床意义：

1、在炎症反应中，IL-6的升高早于其他指标，而且持续 时间长，因此可用来辅助急性感染的早期诊断

2、动态观察IL-6水平也有助于了解感染性疾病的进展和对治疗的反应

3、指导抗生素用药，与PCT相比IL-6能更快地反映抗生素的冶疗效果

4、脓毒症的早期预警提示，全身脓毒症严重程度及预后的评估

适用科室：

感染科、儿科、心内科、急诊科、ICU、呼吸科、检验科、外科等

样品类型：血清、血浆、全血

报告时间：15min

参考范围：PCT ≤0.5ng/mL，IL-6≤7pg/mL

储存条件：4-30℃，密封状态下避光干燥保存，有效期为18个月

产品规格：25人份/盒、50人份/盒

预期用途:

试剂用于临床体外定量检测人血清中的（SAA）含量，主要作为一种非特异性炎症指标

临床意义：

1、鉴别病毒感染的敏感指标，联合CRP和血常规检测可用于早期鉴别诊断、动态观察疗效并指导用药

2、儿童感染性疾病的鉴别诊断

适用科室：

检验科、急诊科、儿科/新生儿科、感染科、呼吸科、神经科、外科、心内科、消化科、肿瘤科、ICU、CCU等

样品类型：血清

报告时间：10min

参考范围：SAA≤10mg/L

储存条件：4-30℃，密封状态下避光干燥保存，有效期为18个月

产品规格：25人份/盒，50人份/盒

预期用途：

试剂用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中的C反应蛋白（CRP）含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。

临床意义：

1、鉴别细菌或病毒感染,用于抗生素疗效的动态观察

2、监控病情变化及术后感染

3、病程检测及预后判断

适用科室：

检验科、急诊科、儿科/新生儿科、感染科、呼吸科、神经科、外科、心内科、消化科、肿瘤科、ICU、CCU等

样品类型：血清、血浆、全血

报告时间：3min

参考范围：hs-CRP≤1.0mg/L，CRP≤10 mg/L

储存条件：4-30℃，密封状态下避光干燥保存，有效期为18个月

产品规格：25人份/盒，50人份/盒

预期用途：

试剂盒用于体外定量检测人血清样本中C反应蛋白和血清淀粉样蛋白A的含量，主要作为非特异性炎症指标

临床意义：

1、SAA联合CRP联合检测有助于鉴别病毒和细菌感染

2、 指导抗生素用药

适用科室：

感染科、儿科、心内科、急诊科、ICU、呼吸科、检验科、外科等

样品类型：血清、血浆、全血

报告时间：15min

参考范围：CRP≤10mg/L，SAA≤10mg/L

储存条件：4-30℃，密封状态下避光干燥保存，有效期为18个月

产品规格：25人份/盒、50人份/盒

预期用途：

试剂盒用于定量测定人血清或血浆中的可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)的含量。主要作为急性和慢性心衰的分级、危险分层指标。

临床意义：

1.心力衰竭的辅助诊断 

2.用于心力衰竭的治疗效果评估 

3.用于心力衰竭的危险分层及预后风险评估

适用科室：

心内科、胸痛中心、老年科、急诊科、ICU、心外科、神经内科、呼吸科等

样品类型：血清、血浆

报告时间：15min

参考范围：ST2≤≤35ng/ml。

储存条件：4-30℃，密封状态下避光干燥保存，有效期为18个月

产品规格：25人份/盒，50人份/盒

预期用途：

试剂用于检测人血清、血浆或全血样本中的N末端脑利钠肽胶体（NT-proBNP)的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。

临床意义：

1、早期排除/诊断心力衰竭，鉴别急慢性呼吸困难的病因 

2、心衰病人的危险度分级，不良结局的预测

3、心衰患者的疗效监测、治疗指导及预后评估

适用科室：

心内科、胸痛中心、脑卒中中心、急诊科、ICU、心外科、神经内科、呼吸科等

样品类型：血清、血浆、全血

报告时间：15min

参考范围：<75岁，NT-proBNP≤300 pg/ml；

                 ≥75岁，NT-proBNP≤450 pg/ml

储存条件：4-30℃，密封状态下避光干燥保存，有效期为18个月

产品规格：25人份/盒，50人份/盒

预期用途：

试剂用于体外定量检测血浆或全血中对的cTnⅠ/NT-proBNP/D-Dimer的含量。

cTnⅠ：临床主要用于心肌梗塞的辅助诊断；

NT-proBNP：临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断；

D-Dimer：临床上主要用于弥散性血管内凝血的辅助诊断，不得用于静脉血栓的辅助诊断和排除诊断。

临床意义：

1、联合检测用于ACS危险评价或危险分层

2、胸痛和呼吸困难的鉴别与诊断

适用科室：

胸痛中心、卒中中心、心内科、急诊科、ICU

样品类型：血浆或全血

报告时间：15min

参考范围：cTnⅠ≤0.3ng/ml；

NT-proBNP：＜75岁，≤300pg/ml、≥75岁，≤450pg/ml

D-Dimer≤0.5mg/L

储存条件：4℃-30℃，密封状态下避光干燥保存，有效期为18个月

产品规格：25人份/盒，50人份/盒

预期用途：

试剂用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中的髓过氧化物酶（MPO）含量，临床上主要用于心血管系统炎症的辅助诊断

临床意义：

1、急性冠状动脉综合征患者的预后评估

2、健康人群发生冠心病的风险预测

3、老年人发生心力衰竭的风险预测

4、心力衰竭严重程度的评估和预后

适用科室：

体检中心、胸痛中心、检验科、心内科、老年科、神经内科等

样品类型：血清、血浆或全血

报告时间：10min

参考范围：≤100ng/ml

储存条件：4℃-30℃，密封状态下避光干燥保存，有效期为18个月

产品规格：25人份/盒，50人份/盒

预期用途：

试剂用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的心肌肌钙蛋白Ⅰ和心脏型脂肪酸结合蛋白含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断

临床意义：

1、联合检测用于急性心梗的早期诊断和危险分层

2、心肌梗死面积预估

3、ACS的预后评估

适用科室：

检验科、心内科、胸痛中心、急诊科、ICU等

样品类型：血清、血浆或全血

报告时间：10min

参考范围：cTnI≤0.3ng/ml；H-FABP≤7ng/ml

储存条件：4℃-30℃，密封状态下避光干燥保存，有效期为18个月

产品规格：25人份/盒，50人份/盒

预期用途：

试剂用于体外定量检测人血浆、血清或全血样本中脂蛋白相关磷脂酶A2的含量，主要用于冠心病和动脉粥样硬化相关疾病的辅助诊断

临床意义：

1、心脑血管疾病的独立预测因子

2、心脑血管斑块稳定性的评估指标

3、辅助心脑血管疾病的临床治疗

适用科室：

体检中心、胸痛中心、检验科、心内科、老年科、神经内科等

样品类型：血清、血浆或全血

报告时间：15min

参考范围：≤175ng/ml

储存条件：4℃-30℃，密封状态下避光干燥保存，有效期为18个月

产品规格：25人份/盒，50人份/盒

预期用途：

试剂用于临床体外定量检测人血浆或全血中的D-二聚体（D-Dimer）含量，临床上主要用于弥散性血管内凝血的辅助诊断，不得用于静脉血栓的辅助诊断和排除诊断

临床意义：

1、深静脉血栓（DVT）形成、肺栓塞（PE）的排除

2、弥漫性血管内凝血（DIC）的早期诊断

3、溶栓治疗的监测

4、急性心梗、脑梗等心脑血管疾病的预测

适用科室：

检验科、心内科、急诊科、老年科、呼吸科、妇产科等

样品类型：血浆或全血

报告时间：15min

参考范围：＜0.5mg/L

储存条件：4℃-30℃，密封状态下避光干燥保存，有效期为18个月

产品规格：25人份/盒，50人份/盒

预期用途：

试剂用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的心肌肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶以及肌红蛋白的含量，临床上主要用于心肌梗死辅助诊断。

临床意义：

1、联合检测用于急性心梗的早期诊断和危险分层

2、心肌梗死面积预估

3、胸痛鉴别诊断

4、ACS的预后评估

适用科室：

心内科、胸痛中心、脑卒中中心、急诊科、ICU、心外科、神经内科、呼吸科等

样品类型：血清、血浆、全血

报告时间：15min

参考范围：cTnI≤0.3ng/ml

                 Myo≤58ng/ml

                 CK-MB≤5ng/ml

储存条件：4-30℃，密封状态下避光干燥保存，有效期为18个月

产品规格：25人份/盒，50人份/盒

预期用途：

试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中的C反应蛋白（CRP）含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。

临床意义：

1、心血管疾病的评估及预测

2、新生儿感染评价指标

适用科室：

感染科、儿科、心内科、急诊科、ICU、呼吸科、检验科、外科等

样品类型：血清、血浆、全血

报告时间：10min

参考范围：hs-CRP ≤0.1mg/L

储存条件：4-30℃，密封状态下避光干燥保存，有效期为18个月

产品规格：25人份/盒、50人份/盒

预期用途：

试剂用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的心脏型脂肪酸结合蛋白的含量，临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断

临床意义：

1、检测用于急性心梗的早期诊断和危险分层

2、心肌梗死面积预估

3、胸痛鉴别诊断

4、ACS的预后评估

适用科室：

心内科、胸痛中心、脑卒中中心、急诊科、ICU、心外科、神经内科、呼吸科等

样品类型：血清、血浆、全血

报告时间：15min

参考范围：H-FABP≤7ng/ml

储存条件：4-30℃，密封状态下避光干燥保存，有效期为18个月

产品规格：25人份/盒，50人份/盒

用于体外分型检测女性患者的宫颈脱落细胞中 HPV 病毒 DNA，包括14 种高危型HPV：16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59 、66和 68 型，以及 1种中危型HPV：73型，符合2022国家卫健委《宫颈癌筛查工作方案》中提到的，HPV检测产品需包含14种高危型HPV检测的要求。

• 国际专利技术：采用超级多重探针扩增技术（MPA)，15型HPV DNA全分型核酸检测仅需单管；

• 操作便捷：仅需核酸提取、PCR扩增、结果判读、全程只需3h；

• 更高通量：一台96通量PCR仪单批次可检测94个样本，更高效；

• 性能优异：灵敏度高，特异性强；

• 软件智能判读：全自动数据分析软件，结果判读更智能、更快速；

• 通用平台：仅需宏石、ABI、伯乐等PCR仪，使用通用平台，开展门槛低。

通用平台，仅需宏石、ABI、伯乐等PCR仪

适用于体外定性检测孕妇阴道、直肠分泌物中的B 族链球菌(GBS) DNA

• 灵敏度高 ：本试剂盒采用国家参考品（370030-201801）进行评价，最低检出限为1000 CFU/ml；

• 基因型别覆盖广：可检测 Ia、Ib、Ic、II、III、IV、V、VI、VII、VIII和IX血清型；

• 设置内标：可以防止假阴性出现；

• 设置dUTP+UNG酶防污染体系：防止产物污染;

• 重复性好：批内批间精密度均≤5%；

• 特异性好：和引起相似症状的多种病原体检测无交叉反应；

• 抗干扰能力强：在多种抗病毒药物药峰浓度下检测均不受影响.

常规荧光定量PCR仪

用于体外定量检测人血清或血浆中的HBV DNA

•     灵敏度高：最低检出限为10 IU/ml；

•     线型范围宽：20-2×109 IU/ml；

•     基因覆盖广：A、B、C、D、E、F、G、H；

•     设置内标：可以防止假阴性出现；

•     设置dUTP+UNG酶防污染体系：防止产物污染；

•     重复性好：批内批间精密度均≤5%；

•     特异性好：多种病原体检测无交叉反应；

•     抗干扰能力强：在多种抗病毒药物药峰浓度下检测均不受影响。

常规荧光定量PCR仪

用于体外定量检测人血清或血浆中的HCV RNA

•     灵敏度高：最低检出限为20 IU/ml；

•     线型范围宽：40-1×10⁸ IU/ml；

•     基因覆盖广：1-6基因型；

•     设置内标：可以防止假阴性出现；

•     设置dUTP+UNG酶防污染体系：防止产物污染；

•     重复性好：批内批间精密度均≤5%；

•     特异性好：多种病原体检测无交叉反应；

•     抗干扰能力强：在多种抗病毒药物药峰浓度下检测均不受影响。

常规荧光定量PCR仪

用于辅助诊断甲状腺癌以及为临床医生对黑色素瘤、结直肠癌、甲状腺癌或肺癌患者选择肿瘤靶向药物治疗提供参考意见。

样本类型多样：石蜡包埋病理组织、切片组织、新鲜组织*、冰冻组织*

操作方便快捷：仪器普及程度高，无需特殊仪器，90min完成检测，闭管检测，无需后续处理

检测结果可靠：结果直观好判读；精密度高，CV≤5%；灵敏度高，可检测出1%的B-raf基因突变

常规荧光定量PCR仪

ApoE 是脂质代谢和心血管疾病的决定因子，其基因多态性检测可用于健康管理、降脂药物应用指导以及疾病风险预测。

（1）健康管理：鱼油补充效果预测评估，指导个人饮食习惯：脂类摄入和饮酒的建议；

（2）降脂药物应用指导：指导降血脂他汀类药物的合理使用；

（3）疾病风险预测：糖尿病、心脑血管疾病、老年痴呆等疾病的早期预防。

灵敏度高 :本试剂盒最低检出限为0.2 ng/μl

特异性强：和引起相似症状的多种病原体检测无交叉反应

操作简便：采用8联全预分装形式，直接加样免去体系配制环节

检测性能优：批内批间精密度CV≤5%

设置内标：设置内标防止假阴性出现

自动化结果判读:采用定制化的判读小工具对结果进行自动化判读

常规荧光定量PCR仪

适用于从血液、拭子、培养液、灌洗液、痰液、宫颈脱落细胞、阴道分泌物等多种生物样本中提取和纯化核酸。为下游核酸检测提供高效、高品质的核酸提取、纯化解决方案。

• 智能小巧：全自动化，体积小巧，节省实验室空间；

• 操作简便：10英寸彩色触屏，可预制多个自定义程序，一键式操作；

• 先进的震荡技术：震荡8档可调，搅拌速率最快可达10Hz，有效混匀高粘度的样品。

• 精准控温：12条独立加热槽，可单独、精准控温；

• 污染控制：内置紫外消毒，减少交叉感染；

• 安全可靠：安全门打开后自动暂停运行，安全门关闭后方可继续运行程序，提高使用安全性；

• 运行自检：程序每次运行前会自动检查磁棒、磁棒套、深孔板之间的位置，防止漏放、错放、有效保护程序运行。

Qtract-32全自动核酸提取仪